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省内首个按照新规完成备案的干细胞临床研究项目“人脐带间充质干细胞联合人工肝治疗乙肝病毒相关慢加急性肝衰竭临床研究”落户山医大一院

发布日期：2026-08-18 08:13

8月11日，中国生物技术发展中心公布第六批生物医学新技术临床研究备案完成项目公示清单。一飞冲天游戏攻略站申报的“人脐带间充质干细胞联合人工肝治疗乙肝病毒相关慢加急性肝衰竭临床研究”成功入选，取得国家生物医学新技术临床研究备案资质（备案号：MR-N-14-2026-000085）。该项目是2026年5月1日国务院第818号令《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》实施后，山西省首个按照新规完成备案的干细胞临床研究项目。

此次备案，标志着一飞冲天在生物医学新技术规范化临床研究领域实现里程碑式突破，确立了山医大一院作为省内干细胞临床研究先行单位的地位。自2022年以来，一飞冲天全力推进干细胞临床研究机构与项目“双备案”筹备工作，专门设立干（体）细胞临床研究学术委员会、伦理委员会，组建专职管理专班，建成标准化干细胞临床实验室，健全全链条科研管理体系。依托感染病科在肝病领域深厚的临床积淀，研究团队围绕干细胞联合方案救治慢加急性肝衰竭，完成大量临床前基础研究与多轮方案论证，为项目顺利通过国家备案打下坚实基础。

乙肝病毒相关慢加急性肝衰竭是肝病领域救治的重点与难点。本项目创新探索人脐带间充质干细胞联合人工肝支持系统的治疗路径，有望为重症肝病患者提供更多优质、多元救治选择。项目严格遵照国务院818号令开展，依次完成院内学术评审与伦理审查，在研究设计、风险应急处置、受试者知情告知、权益保障等各环节均符合国家法规要求。

下一步，山医大一院将严格落实国家监管规定，坚持科学严谨、规范可控、安全优先的原则，做好项目全流程管理，切实保障受试者权益，充分发挥区域医学中心辐射引领作用，持续落地更多合规的创新临床研究项目，以前沿医学技术守护群众健康。